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河北省藥品監督管理局關於印發《河北省第二類醫療器械應急審批程序》的通知

河北省藥品監督管理局關(guan) 於(yu) 印發《河北省第二類醫療器械應急審批程序》的通知冀藥監規〔2024〕2號各市（含定州、辛集市）市場監督管理局，雄安新區綜合執法局，省局有關(guan) 處...

2024-12-26 120

最新！器審中心發布6項醫械技術答疑

【問】產(chan) 品技術要求中是否應規定產(chan) 品材料性能指標？【答】根據《醫療器械注冊(ce) 與(yu) 備案管理辦法》的要求產(chan) 品技術要求中的性能指標主要是指醫療器械成品的可進行客觀判定的...

2024-12-03 208

國家藥監局關於批準注冊255個醫療器械產品的公告(2024年10月)(2024年第141號)

2024年10月，國家藥監局共批準注冊(ce) 醫療器械產(chan) 品255個(ge) 。其中，境內(nei) 第三類醫療器械產(chan) 品203個(ge) ，進口第三類醫療器械產(chan) 品25個(ge) ，進口第二類醫療器械產(chan) 品22個(ge) ，港澳台醫療器械...

2024-11-22 136

重慶市智慧醫療裝備產業創新發展行動計劃（2024—2027年）（征求意見稿）

智慧醫療裝備產(chan) 業(ye) 是關(guan) 係國計民生、經濟發展和國家安全的重要產(chan) 業(ye) 。為(wei) 推動重慶市智慧醫療裝備產(chan) 業(ye) 高質量發展，著力構建以先進製造業(ye) 為(wei) 骨幹的現代化產(chan) 業(ye) 體(ti) 係，特製定本行...

2024-11-18 624

【上海】上海市藥品監督管理局關於印發《中國（上海）自由貿易試驗區進口醫療器械加貼中文標簽規定（試行）》的通知

為(wei) 深入貫徹國務院《全麵對接國際高標準經貿規則推進中國（上海）自由貿易試驗區高水平製度型開放總體(ti) 方案》，發揮中國（上海）自由貿易試驗區（含臨(lin) 港新片區，以下簡稱...

2024-11-12 279

標準數量突破2000項 我國醫療器械標準化工作邁上新台階

近日，記者從(cong) 國家藥監局獲悉，截至目前，我國醫療器械標準數量已達2011項，其中國家標準284項，行業(ye) 標準1727項，實現醫療器械各專(zhuan) 業(ye) 技術領域全覆蓋。我國醫療器械標準與(yu) ...

2024-11-07 144

國家藥監局：關於進一步明確進口醫療器械產品在中國境內企業生產有關事項的公告（征求意見稿）》意見

進一步深化醫療器械監管改革，推進產(chan) 業(ye) 高水平對外開放更好滿足人民群眾(zhong) 用械需求，國家藥監局組織起草了《關(guan) 於(yu) 進一步明確進口醫療器械產(chan) 品在中國境內(nei) 企業(ye) 生產(chan) 有關(guan) 事項的...

2024-11-06 141

醫療器械警戒試點工作推進會召開

10月28日，醫療器械警戒試點工作推進會(hui) 在山東(dong) 召開。會(hui) 議總結了警戒試點工作啟動以來取得的成效，深入分析試點存在的問題並研究部署下一步工作

2024-11-04 114

定了！226個醫械產品分類界定結果公布

國家藥監局最新發布2024年第二次醫療器械產(chan) 品分類界定結果匯總，全文如下：一、建議按照第三類醫療器械管理的產(chan) 品（36個(ge) ）（一）超聲高頻外科集成手術係統用刀頭：由鉗...

2024-11-04 141

北京將推支持醫療器械發展新政，2026年醫療器械產業規模預計超500億元

在10月22日召開的經濟運行新聞發布會(hui) 上，北京市經濟和信息化局經濟運行處處長王德透露，《北京市醫療器械產(chan) 業(ye) 提質升級行動計劃（2024-2026年）》（以下簡稱行動計劃）正...

2024-11-01 159

國家藥監局與澳門簽署藥品、醫療器械和化妝品監管合作協議

　　據國家藥監局消息，5月6日至7日，國家藥監局黨(dang) 組書(shu) 記、局長李利率團訪問澳門。訪問期間，李利會(hui) 見澳門特別行政區行政長官賀一誠，與(yu) 澳門社會(hui) 文化司司長歐陽瑜在澳門...

2024-05-08 314

上海市藥品監督管理局印發《2024年度上海市藥品監督管理局重大行政決策事項目錄》

滬藥監綜〔2024〕101號機關(guan) 各處、稽查局、各直屬單位：為(wei) 規範重大行政決(jue) 策行為(wei) ，促進科學民主依法決(jue) 策，加強重大行政決(jue) 策事項目錄管理，現將《2024年上海市藥品監督管理...

2024-05-08 327

財政部推出全新政府采購方式，6月1日起施行

要點速覽合作創新采購是指采購人邀請供應商合作研發，共擔研發風險，並按研發合同約定的數量或者金額購買(mai) 研發成功的創新產(chan) 品的采購方式。　　創新產(chan) 品，應當具有實質性...

2024-05-08 291

2024年全國醫保飛檢，比去年有哪些變化？

跨省異地就醫中可能存在的醫保違規使用問題首次被納入飛檢的聚焦範圍。4月28日，國家醫保局聯合財政部、國家衛生健康委、國家中醫藥局印發了《2024年醫療保障基金飛行檢...

2024-04-30 482

官宣！人類遺傳資源管理轉至國家衛健委！

關(guan) 於(yu) 人類遺傳(chuan) 資源管理工作由科學技術部負責調整為(wei) 國家衛生健康委員會(hui) 負責的公告日期：2024年04月25日　09:00 來源：科技部　　根據中華人民共和國國務院令第777號，《中...

2024-04-28 283