近日獲悉,遠大醫藥(0512.HK)與(yu) 聯營公司南京凱尼特醫療技術有限公司(以下簡稱:南京凱尼特醫療)共同研發的用於(yu) 治療急性缺血性卒中的可調節顱內(nei) 取栓支架產(chan) 品(產(chan) 品名:鸕鶿)獲NMPA批準上市,注冊(ce) 證編號:國械注準20243032073。
據悉,鸕鶿是首款國產(chan) 的可調節顱內(nei) 取栓支架產(chan) 品。該款支架采用圓絲(si) 編織結構設計,可在體(ti) 外進行手動調控至理想直徑以匹配目標血管,同時支架植入過程中全程可視、全程顯影,能夠更好的輔助術者根據血栓部位與(yu) 總長度,來調節支架以更好的適應閉塞血管,實現更高的血管再通率。
根據注冊(ce) 性臨(lin) 床研究的結果,試驗組鸕鶿和對照組美敦力的Solitaire FR血管成功再通率分別為(wei) 98.3%和95.8%;第一次取栓後血管成功再通率分別為(wei) 68.9%和68.0%;術後24小時症狀性顱內(nei) 出血發生率分別為(wei) 2.7%和3.4%;術後90天嚴(yan) 重不良事件發生率分別為(wei) 32.8%和35.3%。該研究結果表明,鸕鶿用於(yu) 急性缺血性卒中患者的血管內(nei) 治療是安全和有效的。