為深入貫徹黨的二十屆三中全會精神,落實《國務院辦公廳關於全麵深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》(國辦發〔2024〕53號)要求,完善審評審批機製,加強全生命周期監管,全力支持高端醫療器械重大創新,促進更多新技術、新材料、新工藝和新方法應用於醫療健康領域,更好滿足人民群眾健康需求,國家藥監局選擇部分領域高端醫療器械,研究提出支持創新發展的舉措,經實地調研、座談等方式聽取意見建議,形成《關於優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展的舉措(征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。
請填寫(xie) 反饋意見表,並於(yu) 2025年4月15日前反饋至ylqxzc@nmpa.gov.cn,電子郵件標題請注明“支持高端醫療器械創新發展的舉(ju) 措反饋意見”。
附件:1.關(guan) 於(yu) 優(you) 化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展的舉(ju) 措(征求意見稿)https://www.freebiegalaxy.com/file/upload/20250401a.doc
2.反饋意見表https://www.freebiegalaxy.com/file/upload/20250401b.doc
國家藥監局綜合司
2025年3月28日