器械之家獲悉,2025年3月31日,上海證券交易所(上交所)發布官方信息,指出腔鏡手術機器人領域的知名企業(ye) 哈爾濱思哲睿因提交的財務資料過期,其審核流程已被中止。

這並不是思哲睿首次因財務資料問題而麵臨(lin) 審核中止的情況。早在2024年9月30日,該公司就因發行上市申請文件中的財務資料超出有效期,被要求補充提交相關(guan) 資料。截至目前,該公司的審核狀態仍處於(yu) 中止階段。
而早在2023年6月1日,上交所科創板官網就曾披露,思哲睿已通過上市委會(hui) 議,由中信證券擔任保薦機構,計劃募集資金20.29億(yi) 元,資金將用於(yu) 手術機器人研發及產(chan) 業(ye) 化項目、營銷網絡建設項目,並補充流動資金。
據悉,思哲睿醫療成立於(yu) 2013年,由哈工大教授杜誌江創立,是國內(nei) 腔鏡手術機器人技術及係統研發、生產(chan) 和銷售的先行者。經過近十年的深耕細作,該公司在手術機器人領域積累了一係列核心技術和獨創性成果。自成立以來,思哲睿已累計完成數億(yi) 元人民幣的融資,公司估值超過83億(yi) 元人民幣。
核心產品已實現商業化
從(cong) 產(chan) 品布局來看,作為(wei) 國內(nei) 少有的覆蓋多科室的綜合性手術機器人公司,思哲睿已經研發構建了腔鏡手術機器人、經尿道柔性手術機器人、經口腔手術機器人、人工耳蝸手術機器人、脊柱內(nei) 鏡手術機器人等豐(feng) 富的手術機器人產(chan) 品矩陣,適用於(yu) 泌尿外科、婦科、普外科、胸外科、耳鼻咽喉頭頸外科、骨科等科室。
其中康多機器人®是一款腔鏡手術機器人,可輔助醫生在泌尿外科、婦科、普外科和胸外科等領域開展微創手術,具備精準智能的控製能力和流暢舒適的操作體驗。公司推出的康多機器人® SR1000(注冊型號:KD-SR-01)已在國內頂尖醫院開展並完成了針對腎部分切除術的臨床試驗,並於2022 年6月通過國家藥監局審批獲得第三類醫療器械注冊證,用於泌尿外科上尿路腔鏡手術操作。
且已於2022年8月完成康多機器人®SR1000在泌尿外科下尿路領域針對前列腺癌根治術的臨床試驗,並於2023年2月獲得國家藥監局批準並完成適應證變更,目前康多機器人®SR1000可適用於泌尿外科腹腔鏡手術操作。
值得一提的是,在2023年第一季度,公司核心產品康多機器人® SR1000 實現了兩台銷售,分別於黑龍江中醫藥大學附屬第一醫院及四川省泌尿外科醫院完成了裝機驗收,此外,康多機器人® SR1000 也中標了秦皇島市第一醫院腹腔內窺鏡手術係統采購項目。
在商業(ye) 化進程中,2024年思哲睿展現出了不俗的表現。特別是在2024年上半年,公司取得了重大突破,成功中標9台設備。然而,進入下半年後,中標速度有所放緩。根據團隊公開的數據整理,下半年公司中標4台,使得全年累計中標數達到13台(未公開的數據未納入統計)。值得注意的是,公司在黑龍江地區的表現尤為(wei) 突出,累計中標11台。這一成績既得益於(yu) 黑龍江政府的支持,也與(yu) 公司衝(chong) 刺IPO的動力密切相關(guan) 。
國產手術機器人崛起
隨著人工智能、物聯網等新科技的快速滲透,醫療健康正在與(yu) 機器人全麵融合,引領外科技術大變革,手術機器人行業(ye) 迎來快速發展。預計從(cong) 2021 年到 2028 年將以17.60% 的複合年增長率增長,到 2028 年將達到222.7 億(yi) 美元(折合人民幣約為(wei) 1414億(yi) 元)。
中國市場手術機器人市場也是商機巨大。據2023年我國衛生健康事業(ye) 發展統計公報顯示,截至2023年末,全國三級醫院3855個(ge) (其中:三級甲等醫院1795個(ge) ),還遠未滿足平均一家三甲醫院一台腔鏡手術機器人,預計到2030年,全國三級醫院大多均會(hui) 配置,屆時裝機將超3800台。
曾有機構預測,2026年中國手術機器人市場規模將增長到242億(yi) 人民幣,年複合增長率高達44.3%,目前國內(nei) 手術機器人發展尚處於(yu) 早期階段,市場潛力大。從(cong) 市場來看,目前整個(ge) 手術機器人市場,仍是達芬奇手術機器人母公司直覺外科一家獨大,但國產(chan) 手術機器人已經逆流而上,嶄露頭角。
目前,微創、精鋒、康多、術銳等腔鏡手術機器人企業(ye) 都處於(yu) 商業(ye) 化初級階段,僅(jin) 上海微創在港交所成功IPO,各家均想借助資本市場快速迭代、快速推廣,在國內(nei) 爭(zheng) 先搶占一席之位。目前國產(chan) 腔鏡手術機器人企業(ye) 均處於(yu) 虧(kui) 損狀態,能成功借助資本市場的企業(ye) ,活到現金流轉正,並持續降本增效,更有可能迎來更美好的發展機遇。